مكتب البحث العلمي ...
انجازات المكتب

 

انجازات مكتب البحث العلمي لعام 2020

 

الدراسات الدوائية الجارية في المستشفى


حالة الدراسة

المرحلة

الراعي

المشرف

العنوان

الرقم

 جارية

الثانية

Hikma

ا.د.عبدالله العبادي

Randomized, open-label, phase2,Multi-countri to evaluate safety and Efficacy of Dasatinib50mg in first-line treatment of early chronic phase myeloid leukemia

 

1

 جارية

الثالثة

Janssen

أ.د.ياسر ريان

A phase 2/3, Randomized , Double-blind,Placebo-and Active-controlled,Parallel group, Multicenter protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in participants with Moderately to Severly Active Crohn s Disease

 

2

 جارية

رصدية/ تتبعية

MS PHARMA

ا.د.عبدالله العبادي

“A Multicenter,Observational,Post-Authorization Safety Study of Tromax(Rituximab bio similar) in Non-Hodgkin Lymphoma and Chronic Lymphocytic Leukemia patients in Jordan”

 

3

 جارية    

الأولى

Silence therapeutic

ا.د.عبدالله العبادي

A randomised, single-blind, placebo-controlled, phase 1, single-ascending and multiple-dose study in adult subjects with alpha/beta-thalassaemia and very low- and low-risk myelodysplastic syndrome to investigate the safety, tolerability, pharmacokinetic, and pharmacodynamic response of SLN124

 

4

 تم أخذ موافقة  IRB   وبإنتظار باقي الموافقات.

الثانية والثالثة

JANSSEN

أ.د.ياسر ريان

A Phase 2b/3, Randomized, Double-blind, Placebo-controlled, Parallel-group, Multicenter

Protocol to Evaluate the Efficacy and Safety of Guselkumab in Participants with

Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis

5

بإجراءات الموافقة

الثالثة

Argenx BX

أ ا.د.عبدالله العبادي

A Phase 3, Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled Trial to Evaluate the Efficacy and the Safety of Efgartigimod (ARGX-113) PH20 Subcutaneous in Adult Patients with Primary Immune Thrombocytopenia

 

6

 تم الإنتهاء  المرحلة الأولى(Feasibility)  وبإنتظار التقدم

الثانية

Inovio Pharmaceuticals, Inc.

د. فارس البكري

د. لانا هلسة

Study to Evaluate the Safety, Tolerability and Immunogenicity of INO-4700 for

Middle East Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) in Healthy Volunteers

 

7


 


 


 

1.   إنشاء شاشة الملاحظات السريرية  Clinical Research Note لتدوين بيانات المرضى أولا بأول والآثار الجانبية الناتجة من المشاركة بالدراسات الدوائية استكمالا لمتطلبات الجودة والممارسات السليمة الجيدة

 

2.   متابعة الدراسات الدوائية من حيث التزام الباحثين باخلاقيات البحث العلمي والتزام الباحثين ببرتوكول الدراسة وعدم حدوث اي انحراف في البرتوكول لما فيه من مخالفة لقانون اجراء الدراسات الدوائية وحصول غرامات على المستشفى بنص القانون .

 

3.   متابعة الحوادث العرضية والحوادث المرضية الشديدة الناتجة عن اجراء الدراسات الدوائية

 

 

 

4.   متابعة ادخال المرضى المشاركين بالدراسات الدوائية على النظام المعتمد على الشاشات مما يساعد باتخاذ الاجراء الصحيح عند مراجعة المريض .

 

 

5.   متابعة الجوانب المالية للدراسات الدوائية وتطبيق العقود الموقعة حسب الاصول .

 

6.   تدقيق وحساب الجدول المالي المطلوب دفعه من قبل الشركات ومتابعة الفواتير المطلوبة من قبل مكتب البحث العلمي للشركات الراعية للدراسات حسب بروتوكول الدراسة المعتمد وفريق الدراسة والنسب المعتمدة .

 

7.   متابعة حقوق المشاركين بالدراسات الدوائية المالية .

 

 

8.   تم إنشاء لوحات تعريفية بحقوق المشاركين في البحث العلمي، وآلية التقدم للأبحاث  تحقيقا لمعايير الاعتماد المحلي و الدولي وبإنتظار تغليفهم.

 

ثانيا: الدراسات الأخرى

 

    1- زيادة عدد الأبحاث الواردة للمستشفى وتقليل وقت الانتظار لأخذ الموافقات اللازمة حيث ورد للمكتب ما مجموعه (312) بحثا من داخل وخارج الجامعة الأردنية والمستشفى، تمت الموافقة على ما مجموعه ( 300 ) بحثا ورفض ( 12) لعدم وجود علاقة للمستشفى بهذه البحوث ومما يجدر الإشارة اليه ان عدد الأبحاث من داخل الجامعة الاردنية كان ( 285) بحثا, وان عدد الأبحاث من خارج المستشفى كان (27 ) بحثا، ومجموع عدد الأبحاث من أعضاء الهيئة التدريسية وصل إلى (225) بحثا والطلبة (70) وسبعة عشر بحثا لموظفي المستشفى كما هو مرفق بجدول (3)

 

   2- : يتم متابعة للدراسات التداخلية والتي يبلغ عددها ( 21 ) دراسة بهدف متابعة الدراسة حسب متطلبات الاعتماد المحلي والدولي من الجوانب الاخلاقية مثل توقيع تفويض المشاركة في الابحاث والمتابعات المالية من حيث عمل الفحوصات للمشاركين على حساب البحث وليس المستشفى لما فيه من تحقيق ايرادات للمستشفى

 

 

   3- إطلاق موقع إلكتروني وبالتنسيق مع مكتب المعلومات والحاسوب بحيث أصبحت آلية التقدم للأبحاث والحصول على الموافقات إلكترونيا.

 

 

  

4- البدء بإجراءات تفعيل موقع إلكتروني بالجامعة الأردنية حيث تم عقد عدة إجتماعات بين مكتب البحث العلمي ورئيسة لجنة البحث العلمي بكلية الطب أ.د أميرة المصري ودائرة الحاسوب في المستشفى ودائرة الحاسوب وعمادة البحث العلمي بالجامعة الأردنية.

 

5- متابعة إلتزام جميع الباحثين بإرفاق شهادة سارية المفعول بالممارسات السليمة للبحث العلمي حين التقدم لإجراء البحث وقبل أخذ الموافقات

 

 



 

 

 
جميع الحقوق محفوظة - مستشفى الجامعة الأردنية ©
تصميم وتطوير - شعبة الويب والخدمات الإلكترونية - مركز حاسوب الجامعة الأردنية