انجازات المكتب |
انجازات مكتب البحث
العلمي لعام 2021
الدراسات الدوائية الجارية
في المستشفى
No
|
Study
|
Principal Investigator
|
Initial Approval
|
Sponsor
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
Middle East
Respiratory Syndrome Coronavirus (MERS-CoV) in Healthy
Volunteers
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
أولا: أعمال المكتب
1- تجديد ترخيص
وإعتماد المستشفى كجهة لإجراء الجانب السريري للدراسات
الدوائية بتارخ 5/7/2021 وتم البدء بإجراءات تجديد إعتماد
مختبرات المستشفى لإجراء الفحوصات المخبرية الخاصة
بالدراسات الدوائية.
2- إستحداث سياسة
Managing Investigational Products at
JUH بتاريخ 2/6/2021 كمتطلب
للحصول على الإعتماد.
3- تعديل سياسة
IRB
بإضافة
·
مزيد من التفاصيل
حول الآثار الجانبية والآثار شديدة الخطورة المتعلقة
بالدراسات الدوائية.
·
طريقة التقدم
للأبحاث إلكترونيا
·
أنواع المخاطر
للأبحاث السريرية
4- تم إنشاء مكتبة خاصة
للأبحاث المنشورة والتي أجريت بمستشفى الجامعة عبر الموقع
الإلكتروني للمكتب.
5- تمت الموافقة على إنشاء حساب
للمستشفى لدى الموقع الإلكتروني للمؤسسة العامة للغذاء
والدواء لأخذ الموافقات اللازمة إلكترونيا لأدوية
ومستلزمات الدراسات الدوائية قبل تخليصها من الجمارك.
6- الموافقة على استحداث أجور 200
دينار في حال قيام الشركات الراعية للدراسات الدوائية بأي
تعديل على بروتوكول الدراسة بعد تقديمها للمستشفى.
7- الموافقة على تجديد إعتماد تشكيل
اللجنة المؤسسية من قبل المؤسسة العامة للغذاء والدواء.
8- متابعة الدراسات الدوائية مع
الشركات الراعية و حسب السياسة المتبعة في المستشفى.
9- متابعة الحوادث العرضية شديدة
الخطورة الناتجة عن المشاركة بالدراسات الدوائية والإبلاغ
عنها مباشرة.
ثانيا:الأبحاث العلمية.
1- بلغ عدد الأبحاث المقدمة منذ
شهركانون الثاني2021 وحتى شهركانون الأول 2021 ما مجموعه
309 بحثا
تمت الموافقة على ما مجموعه 293 بحثا
منهم 6 أبحاث إدارية و تم رفض 5 أبحاث و 12 بحث بإجراءات
الموافقة.
بلغ عدد الأبحاث المقدمة من خارج الجامعة الأردنية 35
بحثا ومجموع أبحاث الهيئة التدريسية 220 بحثا والطلبة 64
بحثا و8 أبحاث
لموظفي المستشفى.
2- تحديث الموقع الإلكتروني كما يلي:
·
تحديث شاشة التقدم للأبحاث بناءا على
ملاحظات المقدمة من الباحثين لتسهيل عملية التقدم.
·
استحداث خدمة تمديد الأبحاث الكترونيا عن طريق الموقع حيث
بلغ عددها ما مجموعه 48 بحثا.
·
استحداث خدمة التعديل على الأبحاث وبلغ مجموعها 14بحث
·
إطلاق خدمة إغلاق الأبحاث وبلغ مجموعها 105أبحاث.
·
إستحداث خدمة تقديم تقرير عن سير
الدراسة كل ستة أشهر من قبل الباحثين.
·
إستحداث خدمة إغلاق الدراسة بعد
الإنتهاء من الدراسة.
·
إستحداث خدمة تحويل الأبحاث للأقسام
لإبداء الرأي الكترونيا.
·
تم استحداث أيقونة خاصة بتحميل أداة الدراسة للتسهيل على
الباحثين.
·
تم استحداث أيقونة خاصة بالتقارير تمكن مكتب البحث العلمي
من الحصول على تقارير مفصلة بأعداد الأبحاث الموافق عليها
والمرفوضة ، نوع الأبحاث ، مجال عمل الباحثين ومكان
عملهم.
3.
يتم متابعة الدراسات التداخلية والتي
يبلغ عددها (47) دراسة حسب متطلبات الإعتماد المحلي
والدولي من الجوانب الأخلاقية
وإلتزام الباحثين بتوقيع تفويض
المشاركة.
ثالثا: الدراسات السريرية
·
بلغ عدد الدراسات
الموافق عليها تسع دراسات من مختلف المراحل منها خمس
دراسات في إجراءات البدء.
·
بلغ مجموع إيرادات المستشفى
(75487.24)
دينار أردني تشمل أجور
IRB
والإجراءات طبية
.
·
ورد لمكتب البحث
العلمي دراسة دوائية جديدة من قبل شركة
Janssen
وبإنتظار التقدم رسميا.