تعهد بالالتزام بمبادئ وأخلاقيات البحث العلمي

  

Jordan University Hospital (JUH) is committed to the ethical principles of scientific research involving human subjects, in particular the Declaration of Helsinki by the World Medical Association and the Belmont Report. The hospital is also guided by the principles agreed upon at the International Conference on Harmonization-ICH and the Good Clinical Practice-GCP Guidelines. The hospital also adheres to the clinical research law of Jordan Food and Drug Administration. Any research conducted at JUH must receive the approval of the hospital’s Institutional Review Board (IRB). Overall, scientific research must be carried out via fostering human moral values and respect for human dignity. This is done by employing the principles of respect for personal autonomy, beneficence, and justice towards research participants.

In order to implement the latter, all researchers must read the statements below and check   the boxes (ü) to acknowledge their agreement to commit to research guidelines:

يلتزم مستشفى الجامعة الأردنية بمبادئ أخلاقيات البحث العلمي والتعليمات المتعارف عليها والمطبقة عالمياً عند إجراء أي بحث يشارك به أفراد، وبالأخص إعلان الرابطة الطبية العالمية من هلسـنكي- المبادئ الأخلاقية الخاصة بالأبحاث الطبية المتعلقة بالبشر (Declaration of Helsinki) و تقرير بيلمونت – المبادئ والقـواعـد الأخلاقية لحماية البـشر(Belmont Report) .  ويسـترشــد المستشفى كذلك بالمبادئ المتفق عليها في المؤتمر الدولي للمواءمة (International Conference on Harmonization-ICH)، والمبادئ التوجيهية للتطبيقات العلاجية الســليمة (Good Clinical Practice-GCP). كما يلتزم المستشفى بقانون المؤسسة العامة للغذاء والدواء للدراسات الدوائية. ويتطلب القيام بالأبحاث  ضرورة الحصول على موافقة  اللجنة المؤسسية للدراسات الدوائية (IRB) في المستشفى. في المجمل، يجب إجراء البحث العلمي من خلال رعاية القيم الأخلاقية الإنسانية، واحترام الكرامة الإنسانية. ويكون ذلك عن طريق توظيف مبادئ احترام الاستقلالية الشخصية، وتحقيق المنفعة، والالتزام بالعدالة تجاه الأشخاص المشاركين في البحث.

ولأجل الوصول لذلك، يجب على الباحثين الالتزام بما يلي: (يرجى وضع علامة ü داخل المربع لتأكيد الموافقة)



 
Identify the risks and benefits of the study and reduce the unavoidable risks that are associated with research, making sure that the use of human subjects is a key element in the research. When research involves risks to humans, the researcher should explain the proportion of the risk and its causes.

تحديد المخاطر والمنافع الناجمة عن الدراسة وتقليل المخاطر التي لابد منها عند تحقيق الهدف من البحث، مع التأكد على أن استخدام البشر في أي بحث هو عنصر أساسي لا بد منه لإجرائه. عندما تنطوي الأبحاث على مخاطر على البشر، ينبغي على الباحث إيضاح نسبة هذا الخطر وأسبابه.


 
Protect participants from any physical, psychological, social, economic, or potential suffering.حماية المشاركين ضد أي ضرر جسدي أو نفسي أو اجتماعي أو اقتصادي، أو أية معاناة محتملة.

 
Avoid causes of harm to research participants and ensure minimizing any harm if it occurs.

البعد عن مواطن الإضرار بالمشاركين بالبحث العلمي، والعمل على تقليص حجم الأضرار في حالة وقوعه


 
 
Collect relevant information and samples and – in some cases – find less risky means in accomplishing research goals.

جمع البيانات والعينات ذات الصلة؛ ولابد -في بعض الحالات- من إيجاد وسائل أخرى بديلة أقل خطورة لتحقيق هذه المنافع.


 
Take into consideration the feelings of all groups under investigation and non-inhuman treatment of persons being investigated.

مراعاة مشاعر جميع الفئات التي يتم إجراء البحث عليها وعدم المعاملة غير الإنسانية للأشخاص الذين تجرى عليهم البحوث.


 
Do not exploit vulnerable groups when engaging them in research and take special measures in dealing with: a) persons with intellectual disability or limited cognition, whether it is due to age such as children and the elderly or mental impairment, b) persons with certain health conditions such as comatose patients, people with special needs, and pregnant women, or c) persons with special social status such as the homeless and prisoners. You must obtain consent of parents, legal guardians   legal representative(s) prior to research participation

عدم استغلال الفئات الضعيفة عند إشراكهم في البحث واتخاذ احتياطات خاصة تتعلق بالأشخاص عديمي التمييز ومحدودي الفهم أو الإدراك ، سواء أكان ذلك بسبب السن كالأطفال والمسنين، أو بسبب الاختلال العقلي، أو بسبب الحالة الصحية كمرضى الغيبوبة وذوي الاحتياجات الخاصة والحوامل، أو بسبب الحالة الإجتماعية كالمشردين والأفراد مسلوبي الحرية كالسجناء. يجب حينها الحصول على موافقة مسبقة من ذويهم أو وكلائهم الشرعيين أو من ينوب عنهم للمشاركة في البحث


 
Give individuals full opportunity to decide on research participation after providing sufficient and clear information regarding the subject, procedures, risks and benefits, and the voluntary nature of the research study, in addition to the possibility of withdrawal at any time without any negative impact on the provided health service, and information regarding to the people responsible for the research and how to contact them.

إعطاء الأفراد الفرصة الكاملة لاختيار المشاركة من عدمها بعد إعطائهم معلومات كافيه وبطريقة واضحة عن موضوع الدراسة، والإجراءات المتعلقة في البحث، والمحاذير والفوائد، والطابع التطوعي للمشاركة في الدراسة، وإمكانية الانسحاب في أي وقت دون أن يكون لقرار الإنسحاب أي تأثير على الخدمة الصحية المقدمة، بالإضافة لتزويد معلومات عن الأشخاص المسؤولين عن البحث وكيفية الاتصال بهم.


 
Allow participants to ask questions and make inquiries they might deem necessary.

إتاحة الفرصة للمشاركين طرح الأسئلة والاستفسارات التي يرونها ضرورية.


 
Not to hide any information that may be of interest to the participants, unless it is necessary to do so to achieve the research objectives and for scientific, humanitarian, or security reasons, or if it is part of the research procedures with a plan to inform participants subsequently and disclose the research results when necessary.

عدم إخفاء أي معلومات قد تهم المشاركين، إلا إذا كان لذلك ضرورة لتحقيق أهداف البحث ولاعتبارات علمية أو إنسانية أو أمنية، أو لوجود خطة لإعلام المشاركين، والكشف عن نتائج البحث عند الضرورة.


 
Acknowledge that research participation is voluntary and requires the approval of participants or their legal representatives. Approval must be in free will and free of coercion, deception, fraud, fault, or trickery. It is considered coercion to impose unwarranted pressure by persons with authority or influence, or sanctions, or make specific requests for the purpose of obtaining consent from research participants.

المشاركة في البحث عمل تطوعي، يشترط لصحته رضى المشارك أو من يمثله شرعاً. ويجب أن يكون الرضى خالياً من العيوب التي تشوب حرية الإرادة كالإكراه، والتغرير، والغلط، والاحتيال والتدليس. ويعد في حكم الإكراه استخدام ضغوط غير مبررة من قبل أشخاص ذوي سلطة أو نفوذ، أو فرض عقوبات، أو طلب إجراءات معينة من الفرد بغرض الحصول على موافقة منه للمشاركة في البحث.


 
Select research participants with complete fairness and equity at the individual and social levels. Selection for research participation should not be biased whereby benefits are offered for some groups or harm is inflicted on undesirable persons.

يجب أن يكون هناك إجراءات عادلة ومساواة عند اختيار المشاركين في البحث على المستويين الفردي والاجتماعي، فلا ينبغي تقديم البحوث النافعة لبعض الأفراد دون غيرهم، أو إشراك أشخاص غير مرغوب فيهم في الأبحاث ذات خطورة.


 
Acknowledge that the ethical basis of privacy and confidentiality of research participants is respecting their autonomy, determining the information to be disclosed, and preventing information leakage with utmost seriousness.

يعد احترام استقلالية المشاركين في البحث وتقرير ما سيتم الكشف عنه من معلومات، وجدية الباحث في منع الكشف عن عن هوية المشارك،الأساس الأخلاقي للاعتراف بحقهم في الخصوصية.


 
Use appropriate methods and practices to collect, preserve, and use participants' personal data.

استخدام أساليب وممارسات مناسبة لجمع وحفظ واستخدام البيانات الشخصية للمشاركين.


 
Implement appropriate steps to ensure the protection of confidential information, taking into account a balance between participants' rights in confidentiality and privacy on one hand, and seeking knowledge and carrying out scientific research on the other handاتخاذ خطوات مناسبة لضمان حماية المعلومات السرية، مع الأخذ بعين الإعتبار وجود توازن ملائم بين حقوق المشاركين في السرية والخصوصية، وسعي الباحثين الحصول على المعرفة وإنجاز الأبحاث العلمية.
 
Do not share information with others without the permission of the participant, unless there are regulations or laws that are required to protect the public interest

لا يجوز تقاسم المعلومات مع الآخرين دون الحصول على إذن من المشارك بذلك، إلا إذا كانت هناك أنظمة أو قوانين توجب ذلك لحماية المصلحة العامة.


 
Do not inform official authorities of private information that participants do not wish to report due to the possible damage that may be inflicted on the participant, unless there are regulatory laws and regulations that stipulate otherwise.

عدم قيام الباحث بتبليغ الجهات الرسمية بالمعلومات والأسرار التي لا يرغب المشارك بالتبليغ عنها، نظراً لما قد يلحق ذلك بالمشارك من أضرار مادية أو معنوية، إلا إذا وجدت نصوص تنظيمية تقضي بخلاف ذلك.


 
Provide participants with research information in the event that they may negatively affect their health or the health of their relatives such as genetic information or if there is a detrimental drug interaction.

تزويد المشاركين بالمعلومات التي تم جمعها من مشروع البحث في حال اكتشاف معلومات قد تؤثر على صحتهم أو صحة ذويهم كالمعلومات الوراثية أو في حالة وجود تأثير تفاعلي بين دواء معين مع أدوية أخرى تستخدم من قبل المشاركين.


 
Avoid any behavior that is constituted unlawful or against regulations of scientific research that would undermine the scientific research or put the researcher accountable.

تجنب أي سلوك يشكل خروجا عن أنظمة وقوانين ولوائح البحث العلمي والذي من شأنه أن يعرض البحث العلمي للامتهان والباحث للمسائلة.


 

I hereby acknowledge that I have read and agreed to abide by the above when conducting my research project (entitled below) at Jordan University Hospital and to immediately inform the Institutional Review Board (IRB) of any physical, psychological, social, economic or any potential harm or suffering inflicted upon the participant.

أقر أنا الموقع أدناه بأنني قد قرأت ووافقت على الإلتزام بما ورد أعلاه عند إجرائي البحث المذكور أدناه في مستشفى الجامعة الأردنية وأن أبلغ اللجنة المؤسسية للدراسات الدوائية (لجنة IRB) فور حدوث أي ضرر جسدي أو نفسي أو اجتماعي أو اقتصادي، أو أية معاناة محتملة على المشارك. 
Name of researcher
 
اسم الباحث 

Title of Research proposal:


 
عنوان البحث